På MD&M West gikk flere besøkende opp med faktiske prototyptegninger i hånden. En FoU-sjef hadde ventet i tre uker på en CNC-prøve fra en annen butikk. En annen trengte 200 støpte deler for en klinisk prøve, men kunne ikke rettferdiggjøre hardt verktøy ennå.
Slike situasjoner er vanlige i medisinsk utstyr, wearables og minimalt invasive kirurgiske verktøy, der prototypevalideringshastigheten har blitt en av de mest kritiske flaskehalsene i produktutviklingssyklusen -, spesielt når enhetsutviklingsfrekvensen blir omvendt-fra FDA-innleveringsdatoer, kliniske utprøvingsvinduer og planlagte designgjennomganger.
DAZAO (Xiamen Dazao Machinery Co., Ltd.), grunnlagt i 2000 og sertifisert i henhold til både ISO 9001:2015 og IATF 16949:2016, gikk på MD&M West som et profesjonelt og rask prototyping-tjenesteselskap med et spesifikt fokus på sektoren for medisinsk utstyr. Standen fremhevet selskapets kjede for prototyping i stedet for masseproduksjonsskalaen - en bevisst innramming for et publikum som lever eller dør ved prøveomlegging.
DAZAO driver en dedikert prøveavdeling som er ansvarlig for rask prototypelevering på 3–5 virkedager, som dekkerCNC maskinering, prototypeverktøy,-støpte prøver og andre produksjonsløsninger. prøvesprøytestøpte-deler og 3D-utskrift på tvers av flere prosessbaner. Bredden av intern-evne er viktig fordi prototyper av medisinsk utstyr sjelden passer pent inn i en enkelt prosess - en enkelt enhet krever ofte maskinerte metallkomponenter, støpte polymerhus og trykte konseptmodeller for å være klare samtidig.
Hvorfor MD&M West faktisk betyr noe for prototyping?
MD&M West er dit forsknings- og utviklingsteam for medisinsk utstyr går når de står fast mellom en designgjennomgang og en prøvetidsfrist.
Flere besøkende hos MD&M West tok med seg uferdige prototyptegninger til standen, og spurte om funksjonelle CNC-prøver eller myke-verktøystøpte deler fortsatt kunne leveres før kommende verifikasjonsgjennomganger. Det vinduet er nettopp der de fleste outsourcing-smertepunkter bor.
Vanlige prototypeflaskehalser i medisinsk utvikling
Fire scenarier dukket opp gjentatte ganger i samtaler på standen, hver knyttet til et annet trykkpunkt i utviklingssyklusen.
Den vanligste samtalen vi hadde gikk slik: "Vi endret PCB-oppsettet igjen - kan du snu et nytt hus på fem dager, i ekte PEEK, ikke bare en prototype harpiks?" Den andre var: 'Vi trenger 300 deler for en brukervennlighetsstudie, ikke 10 000, og vi kan ikke vente 8 uker på stålverktøy.
DAZAOs Rapid Prototyping-evne: En dedikert avdeling, ikke en sidetjeneste
Vi har en egen prøveavdeling -, ikke fordi det høres bra ut, men fordi produksjonsordrer pleide å fortrenge prototypejobber. Nå er standard behandlingstid 3–5 dager. Den samme ingeniøren som vurderer din første DFM håndterer også pilotkjøringen, så ingenting går tapt i overleveringen. Og vi driver ikke bare med CNC: vi kjører også mykt verktøy for 50–500 deler, sinkstøping for tidlige metallhus og 3D-utskrift for konseptpassninger - alt i-huset. For plastprototypevalidering tilbyr DAZAO ogsåsprøytestøpingstjenesterfor lavt-volum og funksjonelle prototypedeler før masseproduksjon.
Andre alternative prosesser:
Sinkstøping er ikke alltid det riktige svaret, men for håndholdte enheter med-metallfølelse eller braketter gir det deg en jevn som-støpt overflate uten sekundær maskinering. Når det er sagt, avviste en kunde vår første prototype ganske enkelt fordi finishen ikke stemte overens med det planlagte produksjonsutseendet -, så nå går vi noen ganger rett til PEEK eller medisinsk PC selv for tidlige prøver.
Hvorfor velger enkelte enhetsteam fortsatt sink-støping for tidlig validering?
· Sinkstøpte-deler har en jevn som-støpt overflate som går direkte inn i pletterings- eller belegningsprosesser, noe som reduserer mengden sekundær maskinering som kreves.
· Dimensjonsnøyaktigheten er konsistent nok til å støtte nedstrømsmontering uten større tilpasningsarbeid, noe som holder valideringsfokuset på designet i stedet for på prototype-indusert variabilitet.
· Typiske bruksområder inkluderer håndtak for medisinsk utstyr, portable utstyrshus og strukturelle koblingskomponenter.
Prototypeverktøy: bygge bro mellom prøve og produksjon
Hvor mykt verktøy blir nødvendig før FDA-validering
Det er et ofte oversett stadium i utviklingen av medisinsk utstyr: Før de forplikter seg til hardt verktøy, trenger mange av våre medisinske kunder 50–500 deler for kliniske eller verifikasjonstester. Vi bygger myke verktøy på 2–3 uker - aluminium eller pre-herdet stål - og bruker dem til å validere prosessparametere før stålverktøy. Lær mer om DAZAOprototype verktøyløsningerfor broproduksjon og produktvalidering.
DAZAO sinePrototype Mold Solutions
Rask myk verktøy: Bygget av aluminiumslegering eller forhåndsherdet stål, med verktøyets ledetid komprimert til 2–4 uker. Den reduserte tidslinjen gir ingeniørteam et arbeidsverktøy i hånden før den endelige designfrysingen, noe som betyr at tilbakemeldinger fra kliniske tester eller brukertesting fortsatt kan påvirke produksjonsdesignet.
Overflatebehandling: Prototyper som ser ut som sluttprodukter
Vi kan også anodisere, plate, male, laser-merke eller speil-polere - alt i-huset, slik at du ikke mister en uke med å sende deler til en annen leverandør.
Konklusjon
Hvis du er midt i en prototypeforsinkelse, send oss en tegning eller en mislykket prøve - så forteller vi deg om vi kan hjelpe, og hvor raskt.
For selskaper som utvikler medisinsk utstyr og presisjonsprodukter, gir DAZAO integrert produksjonsstøtte fra prototypeutvikling til produksjon gjennom sinmuligheter for produksjon av medisinsk utstyr, er den mest direkte måten å evaluere passform på å dele en tegning eller en spesifikk produksjonsutfordring med DAZAOs ingeniørteam og be om målrettet DFM-tilbakemelding. Mer informasjon er tilgjengelig påhttps://www.dazaocncmachining.com/.
